A FDA investigou os riscos hepáticos do acetaminofeno em audiências públicas em 2002. Na época, os fabricantes projetaram que o uso sem receita do medicamento poderia levar a no máximo 200 casos de insuficiência hepática aguda por ano.
A McNeil Consumer Healthcare, que fabrica Tylenol e Motrin, um analgésico que contém ibuprofeno, disse em comunicado na terça-feira que já incluiu muitos dos avisos propostos pela FDA.
A empresa "continuará a trabalhar com a FDA para garantir que as informações apropriadas sejam fornecidas aos consumidores", diz o comunicado da empresa, de propriedade da Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson é patrocinadora do WebMD.
Um estudo publicado em 2004 relatou que metade de todos os casos de insuficiência hepática aguda nos EUA foram atribuíveis ao envenenamento por acetaminofeno. Os cientistas ainda debatem quantos desses ferimentos resultam de envenenamentos acidentais durante o uso regular versus tentativas de suicídio.
O autor do relatório, William M. Lee, MD, elogiou o movimento da FDA, mas disse que "é apenas o começo" do que a agência deve fazer.
EUA x regras britânicas
As regras forçariam os fabricantes a rotular produtos combinados como Nyquil ou Tylenol PM com a palavra "acetaminofeno". Mas muitos especialistas, incluindo Lee, pressionaram a agência para replicar as regras no Reino Unido limitando o medicamento a embalagens de 16 ou 24 comprimidos.
"Nos EUA, você pode obter 500 ou 1.000 em um pote de maionese. Quinhentos é suficiente para matar 40 pessoas. No Reino Unido, eles sabem que é um veneno", disse Lee, professor de medicina interna da Universidade do Texas Southwestern Medical. Centro em Dallas., de comprar cytotec original rio de janeiro
Ganley disse que a agência pediu comentários públicos sobre se deveria considerar limitar as quantidades de pacotes.
As empresas têm três meses para comentar sobre os regulamentos propostos pela FDA. Ganley disse que é improvável que as regras finais que ordenam as mudanças ocorram até o final de 2007.
"Estamos pedindo que as pessoas cumpram voluntariamente nesse ínterim", disse ele.
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