Problemas de fornecimento e fabricação, além de menos empresas no mercado entre as causas
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Por Dennis Thompson
Repórter do HealthDay
QUARTA-FEIRA, 12 de novembro de 2014 (HealthDay News) -- As forças do mercado estão elevando drasticamente o custo de alguns medicamentos genéricos , levando a investigações nos EUA sobre os preços do que deveriam ser alternativas baratas aos medicamentos de marca.
Os genéricos que deveriam custar centavos por dose sofreram aumentos radicais de preço nos últimos anos, disse o Dr. Aaron Kesselheim, autor de um novo comentário no New England Journal of Medicine , e diretor do Programa de Regulação, Terapêutica e Direito em Brigham and Hospital da Mulher em Boston.
Por exemplo, o antibiótico de amplo espectro doxiciclina , amplamente utilizado , aumentou de 6,3 centavos para US$ 3,36 por comprimido. E a droga antidepressiva de longa data clomipramina aumentou de 22 centavos para US$ 8,32 por comprimido, observou Kesselheim em seu comentário.
A cadeia de suprimentos e os problemas de fabricação causaram alguns desses aumentos de preços, disse ele. Mas Kesselheim acredita que outros aumentos resultaram de poucas empresas fazendo as versões genéricas desses medicamentos.
"Nós consideramos que os medicamentos genéricos são de baixo custo, mas eles só são de baixo custo porque há concorrência. Quando essa concorrência acaba, os preços sobem", disse Kesselheim. "Como deixamos isso para o mercado livre, esse é um risco que assumimos."
Em resposta a esses aumentos, tanto o Senado dos EUA quanto o Departamento de Justiça dos EUA realizaram investigações sobre os preços dos medicamentos genéricos.
Os promotores federais emitiram intimações a dois fabricantes de medicamentos genéricos, buscando informações sobre possível conluio entre concorrentes, de acordo com um relatório publicado. Ao mesmo tempo, a Subcomissão de Saúde Primária e Envelhecimento do Senado enviou cartas a executivos de 14 empresas farmacêuticas pedindo respostas, e em 20 de novembro realizará uma audiência sobre o assunto.
"Temos que chegar ao fundo desses enormes aumentos de preços", disse o presidente do subcomitê, o senador Bernie Sanders, I-Vt., em um comunicado à imprensa anunciando a audiência. “Os medicamentos genéricos foram feitos para ajudar a tornar os medicamentos acessíveis para os milhões de americanos que dependem de prescrições para gerenciar suas necessidades de saúde, e agora alguns deles estão se tornando inacessíveis”.
Os medicamentos genéricos geralmente são baratos porque várias empresas diferentes estão produzindo versões equivalentes de medicamentos de marca para os quais a patente expirou, disse Kesselheim.
Um representante da indústria de genéricos disse que os fabricantes já são atores-chave na redução das contas médicas para os consumidores.
Os medicamentos genéricos são uma "parte crítica dos esforços de todo o sistema para reduzir os custos dos cuidados de saúde", disse Ralph Neas, presidente e CEO da Generic Pharmaceutical Association, um grupo comercial.
Neas observou que a empresa líder mundial em análise de saúde, IMS Institute for Healthcare Informatics, descobriu que os genéricos economizaram US$ 209 bilhões em 2012, US$ 239 bilhões em 2013 e quase US$ 1,5 trilhão na última década. Esses dados foram compilados pelo IMS Institute em nome da Generic Pharmaceutical Association, de acordo com um comunicado de imprensa da associação.
No entanto, os preços dispararam para alguns medicamentos genéricos porque alguns fabricantes se fundiram ou pararam de produzir esses medicamentos, criando um monopólio próximo ou real, afirma Kesselheim.
Este foi o caso da digoxina, um medicamento oral usado para tratar fibrilação atrial e insuficiência cardíaca, observou ele em seu editorial.
O número de fabricantes de digoxina genérica caiu de oito para três entre 2002 e 2013, após recalls de medicamentos relacionados à segurança e inspeções da Food and Drug Administration, escreveu Kesselheim. Como resultado, o preço do medicamento aumentou 637%, segundo o editorial.
Em seu aumento mais recente, a digoxina passou de 11 centavos para US$ 1,10 por comprimido entre outubro de 2012 e junho de 2014, observou Sanders em seu comunicado à imprensa.
Outros medicamentos genéricos aumentaram de preço devido à escassez de matérias-primas necessárias para produzi-los, ou outras interrupções no processo de fabricação, disse Kesselheim.
Por exemplo, a doxiciclina subiu de preço devido à escassez de matérias-primas que reduziram a capacidade de fabricação, disse ele.
Quando essas interrupções de mercado acontecem, pode ser difícil para os fabricantes de medicamentos genéricos se ajustarem, de acordo com um comunicado da Generic Pharmaceutical Association.
"Ao contrário de muitos outros tipos de produtos, os fabricantes de medicamentos genéricos não podem simplesmente aumentar a produção imediatamente", disse o comunicado da associação comercial. As empresas devem atender a uma série de exigências regulatórias, clínicas e legais, além de solucionar eventuais problemas com o processo de fabricação.
Ronna Hauser, vice-presidente de assuntos farmacêuticos da Associação Nacional de Farmacêuticos Comunitários, disse que é difícil atribuir os aumentos nos preços de alguns genéricos a um único fator.
"As razões por trás dos custos crescentes são variadas", disse ela. "É difícil colocar o dedo em qualquer motivo em particular."
É por isso que as próximas audiências no Senado são importantes, disse Hauser.
"Estamos tentando obter um diálogo aberto e transparente para que possamos chegar a algumas das principais razões pelas quais isso está ocorrendo", disse ela. "Acho que não houve uma resposta clara dos fabricantes de medicamentos. Eles podem dizer que várias coisas estão levando a esses aumentos de preços".
Tanto Hauser quanto Kesselheim disseram que esses aumentos de preços provavelmente só acontecerão com medicamentos genéricos específicos, e que os medicamentos genéricos como um todo devem permanecer mais baratos do que suas alternativas de marca., ao comprar ecstasy
Em seu artigo, Kesselheim observou que a resposta federal a esses aumentos nos preços dos genéricos tem sido limitada até agora. Por exemplo, a Federal Trade Commission não intervirá a menos que tenha evidências de ações anticompetitivas que causem um aumento sustentado de preços.
Mas Kesselheim acredita que há uma oportunidade de ação da FDA.
"Ele pode alertar o público, médicos e outras empresas para o fato de que isso está acontecendo, e pode acelerar as aprovações de produtos concorrentes que, de outra forma, podem estar no final da fila de desenvolvimento de medicamentos", disse ele.
